यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporose - calcium homeostase - movymia is geïndiceerd voor volwassenen. behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen is een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen aangetoond. de behandeling van osteoporose in verband met de aanhoudende systemische glucocorticoïden therapie bij vrouwen en mannen met een verhoogd risico op fracturen.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. neuraceq is een radiofarmaceuticum wordt aangegeven voor positron emissie tomografie (pet) beeldvorming van β-amyloïde neuritic plaque dichtheid in de hersenen van volwassen patiënten met cognitieve stoornissen die worden geëvalueerd voor de ziekte van alzheimer (ad) en andere oorzaken van cognitieve stoornissen. neuraceq moet worden gebruikt in combinatie met een klinische evaluatie. een negatieve scan geeft dun of geen plaques, die niet in overeenstemming is met een diagnose van ad.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocriene therapie - zytiga is aangegeven met prednison of prednisolon voor:de behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen die asymptomatisch of mild symptomatisch na de mislukking van androgeen deprivatie therapie bij wie chemotherapie is nog niet klinisch indicatedthe behandeling van gemetastaseerd castratie resistente prostaatkanker bij volwassen mannen bij wie de ziekte is gevorderd op of na een docetaxel gebaseerde chemotherapie regime.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv 1) bij volwassenen van 18 jaar of ouder. genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van rezolsta.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - vokanamet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die niet voldoende onder controle is op hun maximaal te verdragen dosis van metformine alonein patiënten op hun maximaal te verdragen dosis van metformine samen met andere glucose verlagende geneesmiddelen zoals insuline, bij deze bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van canagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletsfor studie resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - olysio is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassen patiënten. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, levend verzwakt, mazelen, virus, levend verzwakt, bof, virus, levend verzwakt, rubella, virus, levend verzwakt, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaccins - proquad is geïndiceerd voor gelijktijdige vaccinatie tegen mazelen, bof, rubella en varicella bij personen vanaf 12 maanden. proquad kan worden toegediend aan personen van 9 maanden onder speciale omstandigheden (e. om conform te zijn met de nationale vaccinatie schema ' s, uitbraak situaties, of reizen naar een gebied met een hoge prevalentie van mazelen.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

यूरोपीय संघ - डच - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - erleada is aangegeven:bij volwassen mannen voor de behandeling van niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaatkanker (nmcrpc) die een hoog risico van het ontwikkelen van gemetastaseerde ziekte. bij volwassen mannen voor de behandeling van uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mhspc) in combinatie met androgeen deprivatie therapie (adt).